El equipo negociador de Ecuador y la Unión Europea, en diálogos para un acuerdo comercial, logró convenir en que los laboratorios nacionales puedan utilizar los datos de la investigación de estos para la elaboración de genéricos, luego de 5 años de protección para aquellos medicamentos de origen europeo que ingresan a Ecuador.
Según manifestó el Ministro de Comercio Exterior, Francisco Rivadeneria para el diario el Comercio “esto entrará en vigencia en siete años (dos hasta que entre en vigor el acuerdo de forma provisional y cinco adicionales). En el caso que un producto farmacéutico tenga patente (derecho exclusivo de protección para un inventor) la protección será de 20 años. Para los farmacéuticos nacionales, esto podría poner en riesgo a la industria porque el plazo para el uso de datos se extendería a un total de 25 años.“
Por su parte, Miguel Palacios, director ejecutivo de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Ecuador menciono “ perjudica a la industria y al paciente (..) 20 por la patente y cinco por datos de prueba –para fabricar un genérico-.estamos hablando de un cuarto de siglo. El paciente se será obligado a seguir comprando medicamento caro”.
Lo cual Rivadeneira rechaza, en tanto el acuerdo no significa una extensión de la patente. Teniendo en cuenta que el plazo de exclusividad de los datos está dentro de los 20 años, que es el periodo de tiempo en que estas se protegen.
“La protección para laboratorios fabricantes de nuevos fármacos está normada dentro del Acuerdo de Propiedad Intelectual en el marco del Comercio (Adpic), al que Ecuador se encuentra adscrito. Se aplica esta protección debido a los altos gastos que enfrentan los laboratorios en la investigación para fabricar un medicamento. En promedio, según el Gobierno, las casas farmacéuticas europeas destinan entre USD 800 millones y 1 000 millones en las pruebas.”
A pesar de las distintas posiciones, hay quienes consideran positiva la decisión, como lo hace la Dirección comercial del Laboratorio Nacional Acromax, al considerar que gracias a la medida, la industria se verá obligada a fortalecerse para entrar a competir con empresas multinacionales.
Según el diario el Comercio, “Otro de los aspectos que se definió con los europeos fue que Ecuador tiene la posibilidad de usar mecanismos para usar los datos de prueba en circunstancias especiales. Según Corral, el Estado podría pedir los datos y fabricar ese medicamento en caso de emergencia de salud pública, producirlos y distribuirlos a la red de salud estatal. También, según el ministro Rivadeneira, podría usarse para investigación científica. En contexto Si bien un medicamento nuevo con datos de prueba puede costar más al pertenecer a un laboratorio, en el mercado existen otras opciones de fármacos similares. También se ofertan medicinas genéricas, con un costo menor.”
Fuente:http://www.elcomercio.com/actualidad/proteccion-farmacos-ue-ecuador-propiedad.html.